Vedolitsumabi

Pitoisuusmääritys
S -Vedol KL 6573

Vasta-ainemääritys
S -VedolAb KL 6572

Pitoisuus- ja vasta-ainepaketti
S -VedolPa ATK 10209
osatutkimukset
S -Vedol KL 6573
S -VedolAb KL 6572

Pakettitutkimuksessa määritetään aina ensin S -Vedol. Jos tulos on ≤ 5,0 mg/l määritetään myös S -VedolAb.

Alihankinta, menetelmä akkreditoitu tekopaikan laatujärjestelmän mukaisesti

Indikaatiot

Vedolitsumabin annosteluvälin päättäminen hoidon alkuvaiheessa (6 vko). Päätöksenteon tueksi annostelun myöhempään muutokseen tai lääkevaihtopäätökseen liittyen, esimerkiksi epäiltäessä puutteellista tehoa tai tehon hiipumista. Vedolitsumabi-pitoisuuden tutkimisesta on osoitettu olevan hyötyä ainakin, kun näyte on otettu 6 vko lääkityksen aloituksesta.

Näyteastia

Seerumigeeliputki ja erotteluputki

Näyte

1-2 ml seerumia.

Näytemäärää ei tule ylittää analyysiteknisistä syistä johtuen. Voidaan ottaa geeliputkeen, mutta erotettava geelin päältä sentrifugoinnin jälkeen. Näytteet tulee ottaa juuri ennen seuraavaa lääkeannosta (ns. jäännöspitoisuusmittaus).

Säilytys ja lähetys

Näyte säilyy viikon jääkaapissa, lähetys huoneenlämmössä. Pidempiaikaista säilytystä varten näyte pakastetaan ja lähetetään pakastettuna.

Menetelmä

Pitoisuusmääritys: entsyymi-immunologinen (EIA)
Lääkevasta-ainemääritys: radioimmunologinen (RIA)

Viitearvo

Vedolitsumabi pitoisuus	Lääkkeen aloituksesta	Tavoitepitoisuus vähintään
	6 vko	30-40 mg/l
	10 vko	20-25 mg/l
	14 vko	15-20 mg/l
	22 vko	5-15 mg/l

Vedolitsumabi vasta-aineet	Viitearvo alle 4 AU/ml	Tulokset välillä 4-10 AU/ml ovat raja-arvoisesti kohonneita. Pitoisuus ilmoitetaan alle 10 AU/ml.

Tekotiheys

1-2 viikon välein

Vastausaika (arkipäivää)

10-15

Erittäin suurten ja pienten pitoisuuksien vastaaminen voi kestää kauemmin.

Tulkinta

Vedolitsumabin biologiseen remissioon liitetty tavoitepitoisuus riippuu hoidon kestosta. Alussa tavoitepitoisuus on suurempi ja pienenee, kunnes on päästy ylläpitohoitoon, jolloin nykykäsityksen mukaan tavoitepitoisuus on 5-15 mg/l. Jos hoidon alussa tulos on selkeästi tavoitetasoaan matalampi, voidaan ylimääräisellä induktioannoksella tai myöhemmällä annosvälin lyhentämisellä saada aikaan parempi kliininen vaste. Huonon hoitovasteen taustalla (erityisesti yhdessä matalan < 5 mg/l lääkepitoisuuden kanssa) voi olla immunisoituminen lääkkeelle.

Kirjallisuus

Williet N, Boschetti G, Fovet M, Di Bernado T, Claudez P, Del Tedesco E, Jarlot C, Rinaldi L, Berger A, Phelip JM, Flourie B, Nancey S, Paul S, Roblin X. Association Between Low Trough Levels of Vedolizumab During Induction Therapy for Inflammatory Bowel Diseases With Need for Additional Doses Within 6 months. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Nov 24. pii: S1542-3565(16)31121-1. doi: 10.1016/j.cgh.2016.11.023. [Epub ahead of print]

Tekopaikka

Sanquin
Akkreditointitaho: Dutch Accreditation Council RvA (ILAC MRA:n jäsen)
Standardi: EN ISO 15189

Tiedustelut

Ammattilaisneuvonta
ammattilaisneuvonta@synlab.fi

Päivitetty: 19.04.2024

Takaisin