Vedolitsumabi

Pitoisuusmääritys
S -Vedol KL 6573

Vasta-ainemääritys
S -VedolAb KL 6572

Pitoisuus- ja vasta-ainepaketti
S -VedolPa ATK 10209
osatutkimukset
S -Vedol KL 6573
S -VedolAb KL 6572

Pakettitutkimuksessa määritetään aina ensin S -Vedol. Jos tulos on < 1 mg/l määritetään myös S -VedolAb.

Alihankinta, menetelmä on akkreditoitu tekopaikan laatujärjestelmän mukaisesti.

Indikaatiot

Vedolitsumabin annosteluvälin päättäminen hoidon alkuvaiheessa (6 vko). Päätöksenteon tueksi annostelun myöhempään muutokseen tai lääkevaihtopäätökseen liittyen, esimerkiksi epäiltäessä puutteellista tehoa tai tehon hiipumista. Vedolitsumabi-pitoisuuden tutkimisesta on osoitettu olevan hyötyä ainakin, kun näyte on otettu 6 vko lääkityksen aloituksesta.

Näyteastia

Seerumigeeliputki ja erotteluputki

Näyte

1-2 ml seerumia.

Näytemäärää ei tule ylittää analyysiteknisistä syistä johtuen. Voidaan ottaa geeliputkeen, mutta erotettava geelin päältä sentrifugoinnin jälkeen. Näytteet tulee ottaa juuri ennen seuraavaa lääkeannosta (ns. jäännöspitoisuusmittaus).

Säilytys ja lähetys

Näyte säilyy viikon jääkaapissa, lähetys huoneenlämmössä. Pidempiaikaista säilytystä varten näyte pakastetaan ja lähetetään pakastettuna.

Menetelmä

Pitoisuusmääritys: entsyymi-immunologinen (EIA)
Lääkevasta-ainemääritys: radioimmunologinen (RIA)

Viitearvot

S -Vedol
Jäännöspitoisuuden tavoitealue riippuu lääkkeen aloitusajankohdasta.
6 vko: vähintään 30-40 mg/l
14 vko: vähintään 15-25 mg/l
ylläpitohoidossa: vähintään 10-20 mg/l

S -VedolAb
alle 4 AU/ml
tulos välillä 4-10 AU/ml on raja-arvoisesti kohonnut. Tulos vastataan tällöin alle 10 AU/ml.

Tekotiheys

1-2 viikon välein

Vastausaika (arkipäivää)

10-15

Erittäin suurten ja pienten pitoisuuksien vastaaminen voi kestää kauemmin.

Tulkinta

Vedolitsumabin biologiseen remissioon liitetty tavoitepitoisuus riippuu hoidon kestosta. Alussa tavoitepitoisuus on suurempi ja pienenee, kunnes on päästy ylläpitohoitoon, jolloin nykykäsityksen mukaan tavoitepitoisuus on 10-20 mg/l. Jos hoidon alussa tulos on selkeästi tavoitetasoaan matalampi, voidaan ylimääräisellä induktioannoksella tai myöhemmällä annosvälin lyhentämisellä saada aikaan parempi kliininen vaste. On kuitenkin huomattava, että
tutkimuksissa mekanismiin (integriini alfa4beta7 sitoutuminen ja esto) perustuva vedolitsumabin jäännöspitoisuuksien korrelaatio kliiniseen vasteeseen on epäselvä. Hoidon aloituksen aikaiset suuremmat vedolitsumabin jäännöspitoisuudet ovat tutkimuksissa kuitenkin ennustaneet
parempaa aikaista hoitovastetta, mutta ylläpitohoidossa vedolitsumabin jäännöspitoisuuksien korrelaatiota kliinisesti arvioituun hoitovasteeseen pidemmällä aikavälillä on ollut vaikea osoittaa.

Huonon hoitovasteen taustalla (erityisesti yhdessä matalan lääkepitoisuuden kanssa) voi olla
immunisoituminen lääkkeelle.

Kirjallisuus

Pouillon L, Vermeire S, Bossuyt P. Vedolizumab trough level monitoring in inflammatory bowel disease: a state-of-the-art overview. BMC Med. 2019 May 8;17(1):89. doi: 10.1186/s12916-019-1323-8. PMID: 31064370; PMCID: PMC6505179.

Osterman MT, Rosario M, Lasch K, Barocas M, Wilbur JD, Dirks NL, Gastonguay MR. Vedolizumab exposure levels and clinical outcomes in ulcerative colitis: determining the potential for dose optimisation. Aliment Pharmacol Ther. 2019 Feb;49(4):408-418. doi: 10.1111/apt.15113. Epub 2019 Jan 20. PMID: 30663076; PMCID: PMC6590294.

Ungar B, Kopylov U, Yavzori M, Fudim E, Picard O, Lahat A, Coscas D, Waterman M, HajNatour O, Orbach-Zingboim N, Mao R, Chen M, Chowers Y, Eliakim R, Ben-Horin S. Association of Vedolizumab Level, Anti-Drug Antibodies, and α4β7 Occupancy With Response in Patients With Inflammatory Bowel Diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 May;16(5):697-705.e7. doi: 10.1016/j.cgh.2017.11.050. Epub 2017 Dec 7. PMID: 29223444.

Irving PM, Gecse KB. Optimizing Therapies Using Therapeutic Drug Monitoring: Current Strategies and Future Perspectives. Gastroenterology. 2022 Apr;162(5):1512-1524. doi: 10.1053/j.gastro.2022.02.014. Epub 2022 Feb 12. PMID: 35167865.

Feagan BG, Rutgeerts P, Sands BE, Hanauer S, Colombel JF, Sandborn WJ, Van Assche G,
Axler J, Kim HJ, Danese S, Fox I, Milch C, Sankoh S, Wyant T, Xu J, Parikh A; GEMINI 1 Study Group. Vedolizumab as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis. N Engl J Med. 2013 Aug 22;369(8):699-710. doi: 10.1056/NEJMoa1215734. PMID: 23964932.

Tekopaikka

Sanquin
Akkreditointitaho: Dutch Accreditation Council RvA (ILAC MRA:n jäsen)
Standardi: EN ISO 15189

Tiedustelut

Ammattilaisneuvonta
ammattilaisneuvonta@synlab.fi

Päivitetty: 31.07.2024

Takaisin